1.什么是FMEA（what）

潛在的失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis,簡稱FMEA，讀作“飛么”,最初也是用在飛機上的）。

是通過對可能發生的(和/或已經發生的)失效模式進行分析與判斷其可能造成 (和/或已經產生的)的后果而產生的風險程度的一種量化的定性分析計算方法，並根據風險的大小，采取有針對性的改進，從而了解產品(和/或制造過程)設計能力，達成一種事先預防並實施改進措施的方法工具。

2.FMEA的歷史

●20世紀50年代，美國格魯曼公司開發了FMEA，主要用於飛機制造業和發動機故障評估，取得很好的實效；

●美國航空及太空署（NASA）實施阿波羅登月計划時，在合同中明確要求實施FMEA；

●七十年代--1972年，美國福特汽車公司受到美國太空總署許可正式在汽車行業使用FMEA；

●1993年，三大汽車公司聯合編寫了FMEA手冊，並正式出版作為QS9000質量體系要求文件的參考手冊；

●今天FMEA已經是一個國際化標准要求；

●現在已經進入一般性工業，如：電子，醫葯，計算機等。

3.為什么要進行FMEA？（why）

●有助於對設計中問題的早期發現，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發的成本下降；

●有助於可制造性和裝配性的早期考慮，利於實施同步工程技術；

●有助於更有利的設計控制方法，為制定設計計划，質量控制計划提供正確的、恰當的根據；
●給出的失效模式的風險評估順序，提供改進設計的優先控制系統，從而引導資源去解決需要優先解決的問題。

●識別特殊特性的重要工具，結果用來制定質量控制計划。

●一個組織的經驗積累，為以后的設計開發項目提供寶貴的參考。

●發揮集體的經驗與智慧，使設計表現出組織的最佳水平，提供了一個公開討論的機會。

4.由誰來做FMEA？（who）

●依靠小組的共同努力
●必須組成一個包括設計、制造、裝配、售后服務、質量及可靠性等方面的專家小組；（這點很重要，不能由外行來做，做結構設計的要會畫圖，軟件的要會碼字）
●與設計有關的上游和下游部門；

●對有專利權的設計，可由供方制定。

5.FMEA的種類

按其領域分成以下幾種：
SFMEA ---- 系統FMEA
DFMEA ---- 設計FMEA
PFMEA ---- 過程FMEA
AFMEA ---- 應用FMEA
SFMEA ---- 服務FMEA
PFMEA ---- 采購FMEA

DFMEA：

產品工程師所采用的一種工具；

考慮的是產品設計造成的失效；

為產品設計的策划和試驗提供信息；

PFMEA：

工藝工程師所采用的一種工具；

考慮的是制造過程中造成的失效；

為制造工藝的控制提供信息；

DFMEA和PFMEA為最常用的FMEA。

6.DFMEA概念（what）

DFMEA（Design Failure Mode Effect Analysis設計失效模式及后果分析）是一種以預防為主的可靠性設計分析技術。

在產品設計開發時,充分考慮到產品在生產、運輸、使用的過程中所涉及到的困難及問題,將所有的可能出現的因素納入預防范圍,提前做好預防措施及解決方案。
//間話1：有意思的是，很多工程師問過作者，假如一個產品出現問題了，那么能用DFMEA做些什么，或者怎么處理這個問題。但就作者的真實答案是：什么也做不了！
原因在於DFMEA是一種預防技術，是可靠性設計本身。相當於防狼的柵欄，如果狼突破柵欄，那柵欄就不能再起作用了。
讀者碰到類似的問題時，可以先想想，若沒有fmea這種技術，是怎么處理可靠性問題的？那么多了fmea，也是如此處理的，但過程更加有條理了。

//間話2：若DFMEA等於可靠性設計本身，那么作者最期望：DFMEA可以在設計的同時，由電腦自動生成，而非由人力來手工填寫。

7.DFMEA實施時機？（when）

●設計方案初步確定時應開始FMEA初稿的編制。
//可惜手冊這里沒有明確指明FMEA的哪些內容，作者個人理解是QFDI、QFDII框架、以及對應的故障庫、現有設計控制庫的准備等。
●作為設計活動的一部分，應該在設計任務完成之時完成FMEA工作；
●在整個產品壽命周期內，根據反饋信息，在進行設計修改時對FMEA進行重新評審和修改。
● FMEA是一個動態的文件。