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GMP文件分類與編碼管理規程

一個不錯的文檔GMP文件分類與編碼管理規程 - 百度文庫 (baidu.com) 編碼原則:系統性,准確性,可追蹤性,識別性,相關一致性,發展性 【GMP(Good Manufactur ...

Thu May 06 22:15:00 CST 2021 0 4716
醫療器械那些事-材料篇

物質≠材料 材料四要素:合成/制備,結構/成分,性質(性能),使用性能(效能) 金屬材料:分為黑色金屬[鐵,鐵基合金],有色金屬[eg金 鈦 鈮..] 鐵基合金分為鑄鐵和鋼[碳素鋼eg低碳鋼中碳 ...

Tue May 25 17:31:00 CST 2021 0 1422
醫療器械可用性測試

目錄 概述風險管理與可用性測試商業需求測試費用可用性測試剖析可用性測試的類型寫一份測試計划選擇測試參與者樣本和招募志願者測試環境增加真實感選擇任務執行測試與測試參與者進行交互記錄測試分析測試 ...

Wed Apr 14 01:38:00 CST 2021 0 267
ISO19001相關

概述 GB/T 19001-2016 質量管理體系 要求在線預覽 (foodmate.net) 參考資料:老帥-1983的個人空間_嗶哩嗶哩_Bilibili GBT19000-2016質量管理 ...

Thu May 27 21:50:00 CST 2021 0 946
可用性測試

【可用性】ISO9241/11中的定義是:一個產品可以被特定的用戶在特定的場景中,有效、高效並且滿意得達成特定目標的程度 ISO 9241-11將可用性概括為三方面: 有效性(effecti ...

Wed Apr 14 16:50:00 CST 2021 0 217

 
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