醫療器械那些事-材料篇
： 植入物[生物醫用金屬材料]：用於人體硬組織修復和替換的金屬材料 器械：用於 ...
原文：醫療器械研發體系
一 研發主要涉及的內容包括涉及開發過程和風險分析過程。 注，注冊證有效期 年。之后需要重新注冊。 二 針對委外開發模式的要求 委外設計開發公司輸出體系所需的所有資料 如研發過程文檔，技術資料，工藝轉換資料等 注冊公司進行必要審核驗證以及資料轉化 如圖紙需要兩套，一套使委外公司輸入文件，另外一套使注冊公司提交的輸出文件。 注冊公司接收資料后，必須對委外設計公司提交的內容進行審核，並對問題進行變更 圖 ...
2017-08-24 14:36 0 1447 推薦指數：
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