該醫療器械管理軟件是嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》及《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的要求開發而成。系統可覆蓋醫療器械經營業務全過程，實現質量管理、控制、預警，實現質量可追溯；軟件根據經營企業崗位職責分工要求，內置企業負責人、質量管理負責人、采購員、銷售員、倉庫管理員等用戶角色，用戶可以將這些角色分配給對應崗位的人員，通過不同的用戶代碼和密碼登錄系統，進行職責范圍內的業務操作，確保按崗位權限查看和操作本軟件；軟件根據經營企業業務要求，內置了多種不同規格紙張和不同格式要求的單據打印報表供用戶選擇，用戶也可以根據自己的需求設計打印報表。
根據國家葯監局對醫療器械經營企業質量管理規范的要求對經營企業進行標准化管理，其內容主要有首營企業審批、首營品種審批、人員與培訓、設備管理、購銷管理、儲存與養護、召回管理、質量管理、售后服務、質量管理規范文件、預警與自動鎖定等。
（1）人員與培訓：包括人員基本信息、人員健康體檢記錄，人員培訓記錄、人員健康異常預警等功能。
（2）設備管理：包括設備台帳信息、設備保養登記等。
（3）購銷管理：包括產品基本檔案、供貨方檔案、銷售員檔案、采購計划、采購驗收、采購驗收、其它入庫、采購退貨、采購紅沖、采購計划記錄、采購收貨記錄、采購驗收記錄、采購退貨記錄、拒收報告單、普通銷售、普通銷售復核、普通銷售記錄、普通銷售復核記錄、植入或介入銷售、植入或介入銷售復核、植入或介入銷售記錄、植入或介入銷售復核記錄、植入或介入使用登記、產品備貨、備貨回收、備貨轉銷售等。
（4）儲存與養護：是指對醫療器械產品在庫養護情況進行管理，包括在庫產品養護、養護記錄查詢、庫房溫濕度記錄、庫存盤存、產品停售待檢、倉庫間調撥及查詢等。
（5）質量管理：對產品質量狀況進行全方位跟蹤管理，包括產品質量檔案、不合格產品記錄、不合格產品報損審批、報損產品銷毀單、不合格產品退回審批表等。
（6）售后服務：包括醫療器械不良事件報告表、葯械用戶投訴記錄、葯械售后服務記錄等。
（7）召回管理：包括醫療器械召回事件報告表、召回計划實施情況報告。
（8）資質、效期、授權的監控、預警與自動鎖定對購銷單位、經營品種和銷售人員檔案。對首營企業/首營品種進行審核審批管理。對供貨商、客戶、銷售人員的信息及資質做全面管理。滿足葯監部門管理要求，保證醫療器械銷售流向真實、合法。對購銷單位及本企業經營范圍進行管理控制，超出范圍時不允許進行采購和銷售業務操作。購銷單位、經營品種、委托授權以及質保協議到期前進行預警提醒，到期后自動鎖定，不允許繼續進行業務操作。提供近效期產品預警提醒功能。系統自動復核產品有效期限，控制超過效期的產品不允許進行銷售業務操作。
軟件部分圖片
產品基礎信息：
供貨商信息：
倉庫管理：
首營企業審批：
產品首營審批：
采購計划：
采購收貨：
采購驗收：
普通銷售：
普通銷售復核：
統計報表：
預警信息：
售后服務登記：
質量投訴記錄：
產品召回報告：
不良事件報告：
聯系方式， 手機： 13506207694（微信同號），QQ：1013778259
