要實現質量管理體系（ITAF16949）離不開五大工具的支持，五大工具分別是：
統計過程控制（SPC，Statistical Process Control）、測量系統分析（MSA，Measurement System Analyse）
失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）、產品質量先期策划（APQP，Advanced
Product Quality Planning）、生產件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
1 SPC 是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數據，通過過程能力的分析與過程
標准化，發掘過程中的異常，並立即采取改善措施，使過程恢復正常的方法。
利用統計的方法來監控制造過程的狀態，確定生產過程在管制的狀態下，以降低產品品質的變異 SPC能解
決之問題：
a.經濟性：有效的抽樣管制，不用全數檢驗，不良率，得以控制成本。使制程穩定，能掌握品質、成本與
交期。
b.預警性：制程的異常趨勢可即時對策，預防整批不良，以減少浪費。
c.分辨特殊原因：作為局部問題對策或管理階層系統改進之參考。
d.善用機器設備：估計機器能力，可妥善安排適當機器生產適當零件。 5.改善的評估：制程能力可作為改善
前後比較之指標。
2 MSA 是對每個零件能夠重復讀數的測量系統進行分析，評定測量系統的質量，判斷測量系統產生的數據可
接受性。MSA使用數理統計和圖表的方法對測量系統的分辨率和誤差進行分析。以評估測量系統的分辨率
和誤差對於被測量的參數來說是否合適，並確定測量系統誤差的主要成分。
3 FMEA 在設計和制造產品時，通常有三道控制缺陷的防線：避免或消除故障起因、預先確定或檢測故障、
減少故障的影響和后果。FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。 FMEA
是一種可靠性設計的重要方法。它實際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對
各種可能的風險進行評價、分析，以便在現有技術的基礎上消除這些風險或將這些風險減小到可接受的水
平。及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”，而不是 “事后的行為”。為達到最
佳效益，FMEA必須在故障模
式被納入產品之前進行。 FMEA實際是一組系列化的活動，其過程包括：
找出產品/過程中潛在的故障模式；根據相應的評價體系對找出的潛在故障模式進行風險量化評估；列出故
障起因/機理，尋找預 防或改進措施。 由於產品故障可能與設計、制造過程、使用、承包商/供應商以及
服務有關，因此FMEA又細分為設計FMEA、過程FMEA、使用FMEA和服務FMEA四類。其中設計FMEA和
過程FMEA最為常用。
4 APQP 產品質量先期策划（或者產品質量先期策划和控制計划）是QS9000/TS16949質量管理體系的一
部分。 是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。
產品質量策划的目標是促進與所涉及每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成。 有效的產品質
量策划依賴於高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。
5 PPAP 生產件批准程序為一種實用技術，其目的是在第一批產品發運前，通過產品核准承認的手續，驗證由
生產工裝和過程制造出來的產品符合技術要求。
PPAP生產件提交保證書：主要有生產件尺寸檢驗報告；外觀檢驗報告；功能檢驗報告；材料檢驗報告； 外
加一 些零件控制方法和供應商控制方法；主要是制造型企業要求供應商在提交產品時做PPAP文件及首件，
只有當PPAP文件全部合格后才能提交；當工程變更后還須提交報告。PPAP是對生產件的控制程序，也是對
質量的一種管理方法。