醫療器械軟件產品經理必讀的法規及標准-YY/T0664（一）
醫療器械軟件產品經理必讀的法規及標准-YY/T0664（一） 醫療器械軟件的產品經理，需要熟讀醫葯行業標准，在軟件設計開發的整個生存周期過程中，我們需要根據《YY/T 0664 醫療器械軟件 軟件生存周期過程》的標准來執行。在各個階段輸出相應的文檔及記錄，申請NMPA認證。接下來我針對 ...
原文：醫療器械軟件產品經理必讀的法規及標准-YY/T0664（二）
上節主要講了軟件開發策划 軟件需求分析 軟件系統結構設計三個階段，這節來分析以下幾個階段。 .軟件單元實現 .軟件集成和集成測試 .軟件系統測試 軟件開發過程由若干個活動組成，主要包括軟件開發策划 軟件需求分析 軟件體系結構設計 軟件單元實現 軟件集成和集成測試 軟件系統測試 軟件發布。在整個生命周期中需要對軟件進行風險管理，醫療器械軟件的風險管理可參考YY T 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用 ...
2021-07-27 16:14 1 408 推薦指數：
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