醫療器械軟件產品經理必讀的法規及標准-YY/T0664（一）
醫療器械軟件產品經理必讀的法規及標准-YY/T0664（一） 醫療器械軟件的產品經理，需要熟讀醫葯行業標准，在軟件設計開發的整個生存周期過程中，我們需要根據《YY/T 0664 醫療器械軟件 軟件生存周期過程》的標准來執行。在各個階段輸出相應的文檔及記錄，申請NMPA認證。接下來我針對 ...
原文：YY/T 0664—2020《醫療器械軟件 軟件生存周期過程》 相關
標准書：YY T 醫療器械軟件 軟件生存周期過程 道客巴巴 doc .com 國家葯監局關於發布 項醫療器械行業標准的公告 年第 號 第 項為 YYT 標准已於 年 月 日發布，將於 年 月 日實施。 YY T 標准的發展歷程 國內初版YY T idt IEC : 國內新版YY T mod IEC : 年 年 名稱: MEDICAL DEVICE SOF TWARE SOF TWARE LIFE ...
2021-05-28 18:28 0 8350 推薦指數：
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發布。在整個生命周期中需要對軟件進行風險管理，醫療器械軟件的風險管理可參考YY/T 0316 醫療器械 ...
軟件生存周期過程的定義
軟件生命周期(Systems Development Life Cycle，SDLC) 軟件生命周期又稱為軟件生存周期或系統開發生命周期，是軟件的產生直到報廢的生命周期，周期內有問題定義、可行性分析、總體描述、系統設計、編碼、調試和測試、驗收與運行、維護升級到廢棄等階段，這種按時間分程的思想方法 ...
軟件生存周期過程
軟件生存周期(SDLC，軟件生命周期) 是軟件的產生直到報廢的生命周期，周期內有問題定義、可行性分析、總體描述、系統設計、編碼、調試和測試、驗收與運行、維護升級到廢棄等階段，這種按時間分程的思想方法是軟件工程中的一種思想原則，即按部就班、逐步推進，每個階段都要有定義、工作、審查、形成 ...
軟件生存周期過程之基本過程
基本過程是指那些與軟件生產直接相關的過程。 主要包括5個過程： 獲取過程 供應過程 開發過程 運行過程 維護過程 獲取過程 是獲取者所從事的活動和任務，為需求方而定義的活動。目的是獲得滿足客戶所表達的那些需求的產品和/或服務。該過程以定義客戶需求開始，以接受客戶 ...
軟件生命周期（軟件生存周期）
軟件生命周期 軟件生命周期：又稱為軟件生存周期其或系統開發周期 軟件的生命周期：計划，分析，設計，編碼，測試，運行，維護 計划：確定軟件開發總的目標；給出軟件的功能，性能，可靠性以及借口等方面的設想；研究完成該項目的可行性探討問題的解決方法；對可供使用 ...
軟件工程——軟件生存周期（軟件過程）模型的總結
在軟件工程的開發過程中我們需要一個宏觀的指導思想和全局性框架。軟件過程模型應運而生，但是，需要指出的是，這些模型並不是某種必須要遵循的標准！它們只是對軟件開發過程的一種抽象，在實際使用中，我們還需要進行適當的裁剪和組合。 一：宏觀導圖 導圖的思路：指導思想“懶人思想”（將多變成少 ...
軟件生存周期模型之噴泉模型
什么是噴泉模型 噴泉模型是一種以用戶需求為動力，以對象作為驅動的模型，適合於面向對象的開發方法。它克服了瀑布模型不支持軟件重用和多項開發活動集成的局限性。噴泉模型是開發過程具有迭代型和無間隙性，迭代意味着模型中的開發活動常常需要重復多次，在迭代過程中不斷地完善軟件系統。無間隙是指開發活動（如分析 ...