標准書: YY/T 0664-2020 醫療器械軟件 軟件生存周期過程 - 道客巴巴 (doc88.com) 國家葯監局關於發布34項醫療器械行業標准的公告(2020年第108號)第10項為“YYT0664—2020”標准已於2020年9月27日發布,將於2021年9月1日實施。 YY ...
YY T 醫療器械唯一標識數據庫基本數據集 英文名稱: Basic data set of unique device identification database發布日期: 實施日期: 本標准規定了醫療器械唯一標識數據庫所涉及的基本數據集的類別 數據子集等相關內容。本標准適用於醫療器械唯一標識數據庫的建設。 下載 YY T 醫療器械唯一標識數據庫基本數據集.pdf ...
2020-08-28 13:58 0 705 推薦指數:
標准書: YY/T 0664-2020 醫療器械軟件 軟件生存周期過程 - 道客巴巴 (doc88.com) 國家葯監局關於發布34項醫療器械行業標准的公告(2020年第108號)第10項為“YYT0664—2020”標准已於2020年9月27日發布,將於2021年9月1日實施。 YY ...
發布。在整個生命周期中需要對軟件進行風險管理,醫療器械軟件的風險管理可參考YY/T 0316 醫療器械 ...
醫療器械軟件產品經理必讀的法規及標准-YY/T0664(一) 醫療器械軟件的產品經理,需要熟讀醫葯行業標准,在軟件設計開發的整個生存周期過程中,我們需要根據《YY/T 0664 醫療器械軟件 軟件生存周期過程》的標准來執行。在各個階段輸出相應的文檔及記錄,申請NMPA認證。接下來我針對 ...
一、研發主要涉及的內容包括涉及開發過程和風險分析過程。 注,注冊證有效期5年。之后需要重新注冊。 二、針對委外開發模式的要求 1 委外設計開發公司輸出體系所需的所有資料(如研發過程文檔,技術資料 ...
醫療圖像數據集 結腸鏡檢查視頻 CVC-Clinic 29個序列 612張圖像 分別來自不同條件 ETIS-Larib 29個序列 196張圖像 分別來自不同條件 基底圖像 REFUGE 1200張圖像,訓練、驗證、測試集各400張,訓練集和驗證、測試集成像條件不同,且測試集不公 ...
: 植入物[生物醫用金屬材料]:用於人體硬組織修復和替換的金屬材料 器械:用於 ...
該醫療器械管理軟件是嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》及《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的要求開發而成。系統可覆蓋醫療器械經營業務全過程,實現質量管理、控制、預警,實現質量可追溯;軟件根據經營企業崗位職責分工要求,內置企業負責人、質量管理負責人、采購員、銷售員、倉庫管理員等用戶角色 ...
文章主要分為以下兩個部分: 數據庫分類 MySQL 基礎 數據庫(Database)是按照數據結構來組織、存儲和管理數據的倉庫,每個數據庫都有一個或多個不同的 API 用於創建,訪問,管理,搜索和復制所保存的數據。相對於文件存儲數據,數據庫中存儲數據效率更高。 結構化查詢語言 ...