QA（QUALITY ASSURANCE），中文意思是“質量保證”，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計划和有系統的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標准所要求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 。
中國質量管理協會的定義是：“企業為用戶在產品質量方面提供的擔保，保證用戶購得的產品在壽命期內質量可靠。” 美國質量管理協會（ASQC）的定義為：“QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系”。 著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認為：“QA是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的，表明質量職能正在充分地貫徹着。” ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計划和有系統的活動”。 由此可見，QA對企業內部來說是：全面有效的質量管理活動；對企業外部來說則是：對所有的有關方面提供證據的活動。 QA就是包括制造企業各個部門的組成的一個保證生產高質量產品的一個系統。 FDA 、EMEA(歐洲醫葯評價署)的闡述是這樣的：QA是GMP(質量管理體系)的一部分,GMP只關心與生產和檢驗有關的所有事務,與GMP無關而與產品質量有關的事務就屬於QA。