医疗器械研发体系 一、研发主要涉及的内容包括涉及开发过程和风险分析过程。 注,注册证有效期5年。之后需要重新注册。 二、针对委外开发模式的要求 1 委外设计开发公司输出体系所需的所有资料(如研发过程文档,技术资料 ...