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GMP文件分类与编码管理规程

一个不错的文档GMP文件分类与编码管理规程 - 百度文库 (baidu.com) 编码原则:系统性,准确性,可追踪性,识别性,相关一致性,发展性 【GMP(Good Manufactur ...

Thu May 06 22:15:00 CST 2021 0 4716
医疗器械那些事-材料篇

物质≠材料 材料四要素:合成/制备,结构/成分,性质(性能),使用性能(效能) 金属材料:分为黑色金属[铁,铁基合金],有色金属[eg金 钛 铌..] 铁基合金分为铸铁和钢[碳素钢eg低碳钢中碳 ...

Tue May 25 17:31:00 CST 2021 0 1422
医疗器械可用性测试

目录 概述风险管理与可用性测试商业需求测试费用可用性测试剖析可用性测试的类型写一份测试计划选择测试参与者样本和招募志愿者测试环境增加真实感选择任务执行测试与测试参与者进行交互记录测试分析测试 ...

Wed Apr 14 01:38:00 CST 2021 0 267
ISO19001相关

概述 GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求在线预览 (foodmate.net) 参考资料:老帅-1983的个人空间_哔哩哔哩_Bilibili GBT19000-2016质量管理 ...

Thu May 27 21:50:00 CST 2021 0 946
可用性测试

【可用性】ISO9241/11中的定义是:一个产品可以被特定的用户在特定的场景中,有效、高效并且满意得达成特定目标的程度 ISO 9241-11将可用性概括为三方面: 有效性(effecti ...

Wed Apr 14 16:50:00 CST 2021 0 217

 
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