医疗器械软件产品经理必读的法规及标准-YY/T0664（一）
医疗器械软件产品经理必读的法规及标准-YY/T0664（一） 医疗器械软件的产品经理，需要熟读医药行业标准，在软件设计开发的整个生存周期过程中，我们需要根据《YY/T 0664 医疗器械软件 软件生存周期过程》的标准来执行。在各个阶段输出相应的文档及记录，申请NMPA认证。接下来我针对 ...
原文：医疗器械软件产品经理必读的法规及标准-YY/T0664（二）
上节主要讲了软件开发策划 软件需求分析 软件系统结构设计三个阶段，这节来分析以下几个阶段。 .软件单元实现 .软件集成和集成测试 .软件系统测试 软件开发过程由若干个活动组成，主要包括软件开发策划 软件需求分析 软件体系结构设计 软件单元实现 软件集成和集成测试 软件系统测试 软件发布。在整个生命周期中需要对软件进行风险管理，医疗器械软件的风险管理可参考YY T 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 ...
2021-07-27 16:14 1 408 推荐指数：
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