医疗器械软件产品经理必读的法规及标准-YY/T0664（一）
医疗器械软件产品经理必读的法规及标准-YY/T0664（一） 医疗器械软件的产品经理，需要熟读医药行业标准，在软件设计开发的整个生存周期过程中，我们需要根据《YY/T 0664 医疗器械软件 软件生存周期过程》的标准来执行。在各个阶段输出相应的文档及记录，申请NMPA认证。接下来我针对 ...
原文：YY/T 0664—2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》 相关
标准书：YY T 医疗器械软件 软件生存周期过程 道客巴巴 doc .com 国家药监局关于发布 项医疗器械行业标准的公告 年第 号 第 项为 YYT 标准已于 年 月 日发布，将于 年 月 日实施。 YY T 标准的发展历程 国内初版YY T idt IEC : 国内新版YY T mod IEC : 年 年 名称: MEDICAL DEVICE SOF TWARE SOF TWARE LIFE ...
2021-05-28 18:28 0 8350 推荐指数：
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发布。在整个生命周期中需要对软件进行风险管理，医疗器械软件的风险管理可参考YY/T 0316 医疗器械 ...
软件生存周期过程的定义
软件生命周期(Systems Development Life Cycle，SDLC) 软件生命周期又称为软件生存周期或系统开发生命周期，是软件的产生直到报废的生命周期，周期内有问题定义、可行性分析、总体描述、系统设计、编码、调试和测试、验收与运行、维护升级到废弃等阶段，这种按时间分程的思想方法 ...
软件生存周期过程
软件生存周期(SDLC，软件生命周期) 是软件的产生直到报废的生命周期，周期内有问题定义、可行性分析、总体描述、系统设计、编码、调试和测试、验收与运行、维护升级到废弃等阶段，这种按时间分程的思想方法是软件工程中的一种思想原则，即按部就班、逐步推进，每个阶段都要有定义、工作、审查、形成 ...
软件生存周期过程之基本过程
基本过程是指那些与软件生产直接相关的过程。 主要包括5个过程： 获取过程 供应过程 开发过程 运行过程 维护过程 获取过程 是获取者所从事的活动和任务，为需求方而定义的活动。目的是获得满足客户所表达的那些需求的产品和/或服务。该过程以定义客户需求开始，以接受客户 ...
软件生命周期（软件生存周期）
软件生命周期 软件生命周期：又称为软件生存周期其或系统开发周期 软件的生命周期：计划，分析，设计，编码，测试，运行，维护 计划：确定软件开发总的目标；给出软件的功能，性能，可靠性以及借口等方面的设想；研究完成该项目的可行性探讨问题的解决方法；对可供使用 ...
软件工程——软件生存周期（软件过程）模型的总结
在软件工程的开发过程中我们需要一个宏观的指导思想和全局性框架。软件过程模型应运而生，但是，需要指出的是，这些模型并不是某种必须要遵循的标准！它们只是对软件开发过程的一种抽象，在实际使用中，我们还需要进行适当的裁剪和组合。 一：宏观导图 导图的思路：指导思想“懒人思想”（将多变成少 ...
软件生存周期模型之喷泉模型
什么是喷泉模型 喷泉模型是一种以用户需求为动力，以对象作为驱动的模型，适合于面向对象的开发方法。它克服了瀑布模型不支持软件重用和多项开发活动集成的局限性。喷泉模型是开发过程具有迭代型和无间隙性，迭代意味着模型中的开发活动常常需要重复多次，在迭代过程中不断地完善软件系统。无间隙是指开发活动（如分析 ...